课程背景
近年来，我国安全生产形势依然严峻，医药业界隐患尤为突出。据应急管控部
2022年统计，医药制造业事故总量同比上升12.3%，具体来看，其中危化品泄漏、火灾爆炸等等高隐患事故占比达35%。2023年国家药监局通报显示，因装置超期未检、违规操作引发的医药公司事故占事故总量的41%，暴露出业界在技艺升级和安全管控之间的失衡。国际对比中，欧美医药公司借助安全领导力模型（如杜邦STOP系统）达成事故率下降50%以上，而国内仍倚重“运动式”监管，公司主体责任落实不足。在“零事故”标的倒逼下，构筑系统性安全决策本领已成为医药业界高质量演进的核心命题。
医药公司普遍面临法定责任落实和隐患防控的双重困境。
2023年国家药监局专项查验发现，63%的受检公司存在安全责任架构漏洞，如管控层权责不清、一线员工培训缺失。同年因隐患排查形式化导致的事故占比达28%，往细里说，典型如某药企危化品混存未识别致燃爆。另外，装置管控滞后问题突出，近三年因灭菌釜、离心机等等特种装置带病运行引发的事故年都增长9.6%。公司亟需打破“重硬件投入、轻信念培育”的惯性思路，破解领导层决策科学性不足、隐患预判本领薄弱等等痛点，达成从“被动合规”向“主动防控”的转型。
本课以
“安全领导力三维决策模型”为核心，锁住医药业界痛点，借助“方略决策-隐患将控-信念驱动”三维架构，赋能公司管人者。一是强化法规和实战衔接，破解全员责任制落地难题（如某药企借助责任清单考核使事故率下降40%）；二是构筑隐患分级管控抓手链，结合医药业界情境化实例（如酒精储罐静电防控），拉升隐患闭环管控效率；三是植入领导力驱动的安全信念，借鉴国际医药巨头心得（如强生安全信念评核架构），促成从“制度约束”到“行为自觉”的跨越。最终达成决策层方略定力、执行层隐患将控力、全员安全凝聚力的三维协同，助力公司达成“零事故”标的。。
课程收益
1.学识层面：周全弄懂医药业界安全管控的先进理念、法规准则以及最新演进趋势，拓宽安全管控学识视野。
2.本领层面：掌握隐患评核、安全制度建设、装置管控等等核心安全管控本领，能够运用科学办法识别、拆解和将控安全隐患，拟定切实可行的安全管将控度和应急预案。
3.管控层面：借助锁住方略、隐患、队伍三维决策本领，学会运用先进管控理念开展安全管控决策、队伍建设和交流协调，拉升安全管控领导力，有效促成公司安全信念建设。
4.实践层面：借助实例拆解、小组碰头和情境上手等等形式，借助对单位管人者在安全生产领导力方面开展思想教育、样板实例影响、法律法规责任感研习，结合实操抓手，践行安全信念建设，拉升安全生产领导力。
课程大纲
实例引入：浙江某药业有限公司
“11-20”较大爆燃事故（较大安全生产责任）
第一章：课程缘起
1.
资料呈现
形势严峻
“零”事故标的（10min）
1）最近3年安全生产工亡事故资料
2）最近3年工伤事故资料拆解
2.
国内外事故经过管控形态（
15min）
1）要害要点-国内：以政府主导为主，在实际应用里，法规完善但执行中可能存在“运动式”管控，注重事后追责。
a. 制度方面-要害词：政府主导、法规完善，责任追究。特点：以《安全生产法》为核心，政府主导拟定法规，强调公司主体责任和行政监管，责任追究制度较为严格。
b.架构建设方面-要害词：统一准则、行政监管、层级管控。特点：构筑全国统一的安全生产准则架构，倚重行政监管和层级管控，注重政府部门的督导查验。
c.实际执行方面-要害词：政策促成、查验整改、事后追责。特点：倚重政策促成和集中整治，注重事后追责，但在日常执行中可能存在“运动式”管控现象。
2）要害要点-国外（以欧美为例）：以市场驱动和业界自律为主，注重预防和持续改进，安全信念纵深人心，执行更为常态化
a. 制度方面-要害词：市场驱动、业界自律、法律细化。特点：法律法规细化到业界准则，更多倚重市场制度和业界自律，公司自主安全管控意识较强。
b. 架构建设方面-要害词：多元参与、技艺支撑、第三方评核。特点：政府、公司、业界协会、第三方机构共同参与，注重技艺支撑和隐患评核，第三方评核机构作用显著。
c. 实际执行方面-要害词：预防为主、持续改进、信念培育。特点：强调事前预防和持续改进，注重安全信念培育，公司主动安全管控意识较强，执行更为常态化。
第二章：安全生产相关法律法规
首讲：安全生产法(25min)
研习模块1：全员安全责任制深化
学识要点：全员责任制入法覆盖全岗
难点：权责模糊考核缺抓手
沉淀：责任到岗考核到人
实例呈现：某药企生产车间未落实岗位责任致无菌区污染
课堂交流：分组拟定岗位安全责任清单，还原考核
研习模块2：隐患分级和隐患双重预防
学识要点：双控架构强制动态分级
难点：形式排查资料未闭环
沉淀：清单动态清零
实例呈现：某药厂未识别酒精储罐静电隐患致爆炸
课堂交流：还原隐患辨识上手，拟定隐患整改流程图
研习模块3：安全生产准则化建设
学识要点：准则对标国际提速
难点：重硬件轻信念失衡
沉淀：软硬协同信念筑基
实例呈现：某药企实验室装置达标但操作违规致试剂泄漏
课堂交流：规划公司准则化拉升方案，对标打分
次讲：消防法(25min)
模块1：主体责任和设施配置
学识要点：单位消防责任法定
难点：责任设施维护盲区
沉淀：责任清单设施巡检
实例呈现：某药企危化品仓库消防通道堵塞延误救援
课堂交流：分组还原拟定消防责任清单
模块2：应急预案和上手规范
学识要点：预案轮廓实战要求
难点：上手形式脱离实际
沉淀：情境预案实战上手
实例呈现：某药企实验室酒精起火预案失效致火势蔓延
课堂交流：规划火灾应急疏散路线图
模块3：隐患整改和处罚准则
学识要点：整改闭环限期管控
难点：拖延处罚执行困难
沉淀：动态复查强制整改
实例呈现：某药企灭菌车间违规改造彩钢板被重罚
课堂交流：拆解整改实例并拟定对策
三讲：危险化学品安全管控条例(25min)
模块1：储存和运输安全规范
学识要点：分类存储运输监控
难点：混存泄漏隐患高
沉淀：分区动态监控
实例呈现：某药企乙醇和强氧化剂混存引发燃爆事故
课堂交流：还原危化品储存方案规划
模块2：采用环节隐患管控
学识要点：作业许可流程规范
难点：操作随意防护缺失
沉淀：作业票实时监测
实例呈现：某药企实验员未按照规程混合试剂致中毒
课堂交流：规划危化品采用查验表
模块3：应急处置和责任追溯
学识要点：泄漏火灾应急响应
难点：物资缺失响应迟缓
沉淀：物资清单预案推演
实例呈现：某药企危废仓库盐酸泄漏未及时处置致污染
课堂交流：推演泄漏事故应急指挥流程
四讲：特种装置安全监察条例(25min)
模块1：装置登记和定期检验
学识要点：强制检验周期管控
难点：漏检档案混乱
沉淀：电子档案检验预警
实例呈现：某药企灭菌釜超期未检致蒸汽爆炸
课堂交流：编制特种装置年检规划表
模块2：作业人员资质管控
学识要点：持证上岗本领考核
难点：无证操作本领不足
沉淀：资质台账复训制度
实例呈现：某药企锅炉工无证操作引发压力容器爆炸
课堂交流：核查人员资质并还原补缺
模块3：装置维护和报废准则
学识要点：维护准则报废条件
难点：带病运行报废滞后
沉淀：健康评核强制报废
实例呈现：某药企离心机轴承老化未更换致装置解体
课堂交流：拟定老旧装置隐患评核方案
第
三章
：
安全管控基础学识
首讲：安全管控理念
(30min)
1.隐患管控理念
1）隐患识别办法和抓手（故障树拆解、失效模式和影响拆解等等）
2）隐患评核准则和流程（隐患矩阵、隐患量化评核）
3）隐患将控打法和措施（隐患规避、降低、转移、接受）
2.安全信念理念
1）安全信念的内涵和层次（价值观、制度、行为、物质层面）
2）安全信念建设的办法和途径（宣传教育、培训活动、激励制度）
3）出色公司安全信念实例分享和启示
3.持续改进理念
1）戴明环（PDCA）在安全管控中的运用
2）安全绩效指标的设定和监测
3）安全管控架构的评审和精进
4.安全管控理论
1）南风法则（温暖法则）：理论实用情境以及实例拆解
2）墨菲定律：理论实用情境以及实例拆解
3）冰山模型：理论实用情境以及实例拆解
4）事故金字塔原理：理论实用情境以及实例拆解
次讲：安全生产责任制的构筑和施行
(45min)
1. 生产经营单位的6大安全生产责任
2. 全员参与的安全生产责任架构构筑（8要素）
3. 安全生产责任制高效执行必备8件事
交流：还原安全生产责任制的执行进程
4. 员工行为安全管控
1）“三违行为”主动管控
2）“三违行为”被动管控
3）“三违行为”放任管控后果实例呈现
5. 事故经过管控
1）制度建设-事故分级管控
2） “零事故”标的
3）事故四不放过
4）三级安全教育培训 自己的事故素材贵如黄金
三讲：安全隐患排查和隐患识别
(45min)
办法一：作业危险性拆解
-JHA
1）适用：事务场所安全评核
2）优点：简单易用
3）缺点：主观性强
实例：分解差事步骤，识别潜在危险并提出将控措施。
办法二：危险和可操作性研究
-HAZOP
1）适用：工艺进程的安全审查
2）优点：系统周全
3）缺点：耗时较
实例：借助要害词带出碰头，识别工艺偏差和隐患。
办法三：失效模式和影响拆解
-FMEA
1）适用：货品规划和制造阶段
2）优点：细致纵深
3）缺点：复杂度高
实例：识别各组件可能失效模式以及其对系统的影响。
办法四：隐患矩阵
-Risk Matrix
1）适用：通用的隐患量化抓手
2）优点：直观展示
3）缺点：倚重心得判断
实例：根据可能性和后果评分，确定隐患优先级
办法五：安全查验表
-SCL
1）适用：日常安全管控中采用
2）优点：易于施行
3）缺点：覆盖面有限
实例：依据预设清单定期查验，确保符合安全准则要求
实例：制造业公司隐患防控实践
四讲：
装置隐患识别和
装置
安全评核
(45min)
实例：
某公司包装车间在投产之前开展实地隐患评核（视频）
1
. 装置
设施相关隐患识别
1）机械伤害、电气隐患、起重伤害、高坠隐患等等典型情境识别办法（基于HAZOP拆解模型）
2）隐患动态评核抓手运用（如FMEA失效模式拆解）
2. 装置调试和日常采用管控
实例：
某窗帘生产公司在装置调试的
6个月内发生3起工伤事故
要害点
1：装置安装调式前置3大要点（放权、封闭式场所、相关方管控）
要害点
2：操作规程谁来编制？更新频率？三违行为
要害点
3：全员维修-计件工没有时间点检装置
3. 装置检维修管控
实例代入：
未按照操作规程执行检维修流程，落地时，导致人员被空调机组压伤手指
交流：
实例拆解以五维度（人、机、料、法、环）
要害点：
制度可操作性、必须要持证上岗？变更管控、事故应急处置
操练：
实例装置隐患的评核以及对应预防措施
-挂牌上锁实地情境上手
4. 装置安全管控实践2大常见误区
实例导入：
某地区近
3年工伤事故中机器装置占比、其中装置【本质安全】缺失占比
1）不安全装置投入采用
a要害点：装置设施安全规划、装置采购、装置制度、采用人员
b核心理念：前置、人员专精性
2）装置交付后带病运行
a要害点：点检走过场、维修不专精、保养没时间、装置事故不根源拆解
b核心理念：分对工、找对人、干对事、担起责
实地操练：
装置问题存在安全隐患，四岗位人员逐级破解难题
第
四章
：
国内外出色公司安全管控实例拆解
1.安全信念建设
(15min)
1）安全信念概念
2）安全信念建设参与
3）应急响应程序和处置措施
实例分享：
世界上
“最安全”公司
课堂实操：职员行为观察测试
2.
国内安全信念考评制度
“制度环境”
(15min)
1）制度要求
2）具体施行打法要点
实例分享：
出色国内世界
500强信念建设实例
3.安全生产领导力
(15min)
1）安全信念践行
2）全员参与
实例分享：实地审核之管人者个人行为
4.实例拆解
(15min)
1）国外实例世界500强外资
2）国内出色公司安全管控实例“金点子”
制度建设、员工行为、全员参与、工装装置
实例分享：开利空调安全生产准则化建设的心得
备注：该课件大纲为通用型，具体执行前需要和买方商榷后开展再次修订。
老师简介
Introduction to lecturers
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博闻智咨询|蔺江老师
适合谁听
公司领导、高级管人者、安全生产管控等等相关管控岗位人员。建议同一家企业 3 人以上同来，课堂上直接改造本企业的实际问题——单人参加也能学到方法，但带不走可用的成果。
交付流程
课前：顾问访谈 2 位管理者，收集现状与问题清单，讲师据此调整案例。课中：讲授与演练各占一半，产出可直接用的工具与方案。课后：7 天内提交改进建议，30 天内一次线上答疑。