课程背景
随着生成式机器智能（AIGC）和大模型技艺的爆发，医疗货品制造公司正面临前所未有的智能化机遇。无论是辅助医疗器械研发、精进生产工艺、拉升质量检测，还是处理繁杂的售后合规文档，执行层面，AI都展现出了惊人的效率。 可是，医疗业界是一个“高隐患、强监管，低容错”的特殊领域。对于各业务部门的经理而言，在拥抱AI拉升产能的同时，运行层面，巨大的隐忧也随之而来：
员工用公有云大模型处理研发资料，会不会导致核心工艺泄露？
采用包含患者特征的资料训练AI，怎样确保不触碰隐私保护红线？
面对FDA/NMPA等等机构对“AI医疗货品”的严苛审查，AI决策的“黑盒”特性该怎样满足可解释性和合规性？
业务经理，该怎样有效管控AI所倚重的底层业务资料？
本课专为医疗制造公司业务经理（研发、生产、质量、市场等等）量身定制，用最直白的业务语言，深度锁住“AI资料保护、AI资料管控员定位、AI合规性”三大核心命题，支援管人者在安全合规的绝 对底线之上，稳健地推进公司的数智化变革。
课程收益
借助本课的系统研习和实例拆解，使医疗公司的经理能够：
• 树立安全边界：清晰认知AI在医疗制造领域的本领边界和泄密隐患，掌握业务端的资料保护常识和底线。
• 明晰定位定位：领会“AI资料管控员”并非IT专属，掌握业务经理怎样对医疗资料的质量、标注和分类分级负责。
• 跨越合规鸿沟：弄懂国内外医疗AI监管趋势（如FDA的AI/ML轮廓），掌握化解AI“幻觉”和不可解释性的合规管控打法。
• 掌握落地办法：学会运用数智化思路，在研发、质控、营运等等环节规划既提效又合规的人机协同AI情境。
课程大纲
一、领会医疗制造和AI大模型的碰撞：机遇和隐患的交织---1h
• 医疗货品价值链的演进：从传统制造走向“硬件+资料+AI辅助决策”的智能时代。
• AI大模型的“智和愚”：大白话拆解生成式AI的事务原理，为何它能写极好的合规报告，换个角度看，却也可能一本正经地“胡说八道”（幻觉）？
• 医疗业界的本质冲突：
◦ AI的“资料饥渴” vs 医疗业界的“资料高保密性”。
◦ AI的“黑盒特性（不可解释性）” vs 医疗监管的“白盒制度（绝 对可追溯）”。
• 实例拆解：某全球知名跨国公司因员工采用外部通用大模型导致核心研发资料泄露的惨痛教训。
二、AI 资料保护：守住医疗公司的核心资产和生命线---0.5h
• 公有云 vs 私有化：业务经理必须懂的AI部署安全常识。为何核心医疗器械图纸，专有工艺参数严禁直接输入网页版通用大模型？
• 资料分类分级保护：
◦ 识别你的资料：哪些是公开文献？哪些是商业机密？哪些是受保护的健康资讯（PHI）？
◦ 业务端的“脱敏”实操：在交给AI处理前，怎样借助匿名化掩码处理去除敏感字段。
• 破除大模型“幻觉”的安全护城河：RAG（检索增强生成）技艺
◦ 怎样将公司内部的《质量操作规程(SOP)》锁在安全的“保险箱”里，落地时，让AI只能基于内部合规文档回答问题，落地时，不越雷池一步。
三、AI 资料管控员（Data Steward）：业务侧的资料“守门人”---0.5h
• 打破认知误区：AI资料管控员不是修电脑的IT，而是懂医疗业务的你！没有高质量的业务资料，就训练不出高智商的医疗AI。
• 资料管控员的核心职责：为AI提供“纯净的燃料”
◦ 资料的质量保证（ALCOA+要则）：确保交给AI研习的资料是可归因的、易读的、同时期的，原始的和准确的。
◦ 业务规则的定义者：指导AI什么能做，实操中，什么不能做（例如定义质量检测中微小瑕疵的业务准则）。
• “垃圾进，垃圾出（GIGO）”效应：倘若历史偏差处理资料本身就是错的，AI只会更快地做出错误的决策。
• 实例拆解：某医疗器械公司质量部经理，怎样借助梳理往期质检资料，成功练就出一个准确率达99%的“AI视觉质检助手”。
四，AI 合规性：在强监管环境下戴着镣铐跳舞---0.5h
• 全球医疗AI监管趋势扫描
◦ 解读美国FDA关于机器智能/机器研习（AI/ML）软件作为医疗器械（SaMD）的最 新监管轮廓思索。
◦ 中国NMPA（国家药监局）对医疗器械资料安全和AI算法的合规性要求基调。
• AI合规的核心命题：可解释性和责任归属
◦ 倘若AI辅助诊断模型或者质检模型漏判了，谁来承担责任？
• 构筑“人机协同（Human-in-the-loop）”的合规底线
◦ AI作为“建议者和副驾驶”，人类专家作为“最终决策者和签字人”。
◦ 构筑AI输出的复核制度和持续监控审计（Audit Trail）制度，确保满足医疗合规审查。
五、医疗制造业务模式的AI安全和合规落地（情境拆解）---1h
• 研发和法规注册智能化：利用大模型在隔离环境中迅速比对多国医疗器械法规，往细里说，辅助生成注册申报（NMPA/FDA/CE）文档初稿。
• 生产和质量管控智能化：端边云协同的机器视觉（CV）运用，识别货品微小缺陷，达成质量资料的可追溯和防篡改。
• 市场和药物/器械警戒智能化：合规地利用AI对社交媒体，售后服务工单中的海量文本开展情感拆解和不良经过（AE）早期隐患预警。
六、管人者的行动指南和实战工作坊---2.5h(分三步：价值流拆解->标的状态拆解->智能映射)
• 数智化/智能化落地两大抓手：破解痛点问题 vs 精进业务价值流。
• 防范“伪诉求”，将控ROI隐患：业务经理怎样立项并评核一个AI项目的业务价值和合规隐患？
• 分组实战研讨（工作坊）：
◦ 差事：结合本部门（研发、质量或者生产）的实际痛点，各组运用“数智化情境画布”规划一个AI智能体运用情境。
◦ 要求：必须在画布中明晰指出该情境的资料来源、隐私保护手段、以及怎样满足医疗合规复核要求。
◦ 讲师点评：从合规性、安全性和业务可行性三个维度开展最终点评带练。
部分项目实例：
✎ 海量资料运用和平台经济演进
→ “e+青创汇”公司内部革新生态圈建设研究和实践：为国网浙江省电力提供革新平台构筑研究报告、平台规划方案、平台营运方案以及团组织助推革新创意服务本领拉升研究报告，项目最终获得“浙江省公司管控现代化革新结晶三等等奖”、“国网浙江省电力公司管控结晶革新二等等奖”，并在国网公司青创赛中孵化数十个“革新创意一等等奖”项目。
→ 四川电信增值业务货品目录梳理：四川电信MSS一期内控系统解题打法（涉及13个财务管控流程、5个工程项目管控流程、2个资讯资料管控流程、1个人力资本管控流程），为四川电信的数智化管控打下坚实的基础。
→ 全球买方多个通信解题打法项目规划并施行：为四川电信，印度沃达丰、美国Verizon、迪拜DU、法国Orange等等多地营运商提供ERP/资料通信/核心网解题打法服务，包括网络扩容、网络精进、定制化方案规划施行，拉升了当地电信感知和通信服务体验。
✎ “智能+”和公司数智化转型
→ 国家电网第四届“青创赛”：为湖北电力《供应商产能获取和智能匹配》《物资质量督导“最强大脑”—融合“区块链”技艺的物资质量智控平台》等等十余个项目的标的、内容、呈现形式开展带练，运行层面，其中《退役资产全链条可视化管控平台》获得“国网第四届青创赛金奖”。
→ 2020年资料治理咨询：为四川省农业演进银行某分行提供资料治理咨询，对某业务部门资料管控的业务层、运用层、资料层搭建和资料准则、资料模型、资料结构的构筑开展咨询带练。
→ 2019年数智化流程梳理：为四川某商业银行提供个经数智化流程咨询服务，以CBM/TOGAF/ARIS办法对个经部门业务链路开展数智化解构和数智化精进建议，固化各岗位数智化本领项点。
→ 2019年数智化营运改造项目：为中车公司开展数智化营运升级，借助调研拆解周全剖析市场销售、货品规划、采购、生产，买方服务存在问题/痛点，往细里说，对经营价值链（市场=）研发=》采购=》制造=》服务）和支撑价值链（演进规划、财务管控、人力资本、质量管控、安全管控）多个流程开展解构和针对性数智化模型规划，结合EA架构构筑了系统级数智化营运架构，极大助推公司效率拉升，部分环节测算结果效率拉升可达80%以上。
→ 2018年政企买方经理减负增效提质项目：为成都电信调研政公司务链路和买方经理事务内容，收集翔实资料并形成资料拆解报告，借助资料拆解施行精准减负，并在此基础上规划增效提质制度，成都电信政企收入当年达成10%以上双螺旋增长。
→ 其他项目：基于海量资料拆解的干部管控智能拆解研判系统研究、领导干部领导力培训练就模型规划和规划、智慧营运驾驶舱、营运商政企实战管控软件系统规划、组织机构调整、流程再造、任职资格架构规划、组织绩效和岗位绩效、科研项目制改造、岗位管控胜任力模型词典和题库规划、培训诉求研究、课程架构规划、课程开发等等
部分授课实例：
序号
公司
课题
期数
1
山东港口集团
《智能加速——大模型驱动公司革新》
20期
2
山东省工信厅
《智能加速——AI驱动制造业转型》
12期
3
中国电信
《智能加速—用数智化思路炼就现代AI融合业务链路》
11期
4
中国移动
《通信营运商“云改数转”下的数智化转型》
10期
5
莱佛士拉萨尔
《把握技艺趋势 拥抱数智化转型─万物互联的智能海量资料时代》
10期
6
银行
《追根溯源，精准拆解——赋能业务的资料思路》
18期
7
中通服
《从连接到行动，从数治到数智——用数智化思路炼就现代AI融合业务链路》
7期
8
通信营运商
《追根溯源，从实践看，精准拆解——赋能业务的资料思路》
7期
9
论坛类
《智能加速——AI驱动变革》
20期
10
总裁班
《从连接到行动，就一线经验说，从数治到数智——用数智化思路炼就现代AI融合业务链路》
10期
...
...
...
...
主讲课程：
• 《智能加速——AI驱动业务革新》- AI公司级运用
• 《智能加速——AI驱动增效提质》- AIGC办公运用
• 《从连接到行动，从数治到数智——用数智化思路炼就现代AI融合业务链路》
• 《追根溯源，精准拆解——赋能业务的资料思路》
• 《公司资料治理实务》
• 《智能加速：AI驱动业务革新—大模型演进趋势下的变革》
• 《公司智能变革——AI干法》
• 《基于资料资产和AI的数智化情境规划工作坊》
授课风格：
实战上手，纵深浅出：将干货内容用课程训练，加深对学识的领会和吸收。
风趣幽默，交流充分：将授课变成一件有意思的事情，让参训者学会乐于其中。
推演严谨，通俗易懂：理论基础铺垫，并借助解说大量真实实例化繁为简，在实际应用里，研习不枯燥。
部分服务买方：
政府机关：山东工信厅、丽江工信局，湛江工信局，东莞工信局、北海宣传部门、石家庄工信局、四川交通管控局，江苏省工业和资讯化厅……
移动通讯：上海电信，苏州移动、新疆电信、诺 基 亚、索贝数码、中国通信服务，深圳TCL通信技艺有限公司、陕西电信、陕西移动，内蒙电信、贵州电信、云南电信，成都电信、西宁电信、咪咕集团、红河移动、淮南电信，中移在线……
能源业界：北京电力、四川电力，浙江电力、吉林电力、山西电力，湖北电力、甘肃电力、天津电力、陕西电力，温州电力、金华供电、长春电力、国能电力工程管控公司、中海油，国家管网……
制造业界：上海电气集团、苏州飞利浦研发中心，江铃集团、东风汽车、中车株机公司、中车洛阳机车公司，中车永济公司、宝武钢铁、美的、海尔、四川中烟工业，成都光明光电、丰田坊、大众一汽、广州立白、重庆长安，成都兴蓉再生能源有限公司、亚源科技、北京奔驰，东莞新东欣环境科技有限公司，温州冠盛集团、奔驰SMART、广州佳途，穗宝集团、协鑫集团、伊利集团……
金融业界：四川建行，四川农业演进银行、中信银行、浦发银行、西藏投资，内蒙古自治区农村信用社联合社，唐山银行、贵州银行、交行天津分行、海尔金融，国网汇通金财、东莞光大业界投资有限公司……
传媒影视：中央电视台，江苏有线、四川电视台、成都电视台、自贡电视台，云南电视台、四川传媒学院……
烟草：四川中烟，湖北中烟、湖南中烟、重庆烟草、丽水烟草、平顶山烟草，江西中烟……
其他：山港集团、莱佛士大学MBA/DBA，中南大学高级研修班、广西大学EMBA、南充邮政，德阳邮政、眉山邮政、中海油，宝武资源、明华船业、青岛成发集团、西南联交所、中国图书进出口，红海人力、株洲中小公司、广州中远海运特种运输有限公司，新华水力发电、中石油南京石油有限公司、白云机场，安徽高速传媒有限公司、西门子（中国）有限公司，华 为云峰会、锦江绿道、四川省第十一建筑公司，昆山云链资料科技、默克投资（中国）有限公司，柯尼卡美能达办公系统研发（无锡）有限公司，江苏多益善资讯科技、宝武碳业、青岛港集团有限公司，北京首都开发控股（集团）有限公司，成都市第六建筑工程公司、福建亿力集团，京投科技、葛洲坝供给链数字军团、绵阳经开区，澜沧江水电、中建八局、重庆两江假日，百度爱采购、长江经济研究院、……
部分授课照片：
“数字经济促成公司高质量演进”高峰论坛
《从连接到行动，从数治到数智—把握公司数智化转型要害》
第三届百度
爱采购数智大会
昆明数字经济论坛
《机器智能的现况和未来》
山西商会数字经济论坛
《数智化转型要害》
苏州飞利浦研发
《ChatGPT在技艺事务中的运用》
国能电力工程公司
《机器智能演进趋势以及运用》
河南九域集团
《机器智能的现况以及运用》
重庆长安
《AI对HR管控的影响》
湖北富邦科技
《智能加速—大模型引领的公司变革》
广东邮政公司简易保险
《机器智能演进趋势以及运用》
锦江绿道
《文旅数智化转型》
伟创力电源
《智能加速——AI驱动业务革新》
中车株机
《追根溯源，精准决策—资料思路和资料拆解在管控中的运用》
四川农业演进银行
《区块链原理以及运用》
湖南制造业界
《向标杆研习，从数治到数智—把握公司数智化转型要害》
美的集团
《资料思路练就以及PowerBI资料拆解实战》
新疆电信
《资料驱动的互联网》
新疆电信
《擅用资料和抓手管控》
四川电力
《系统思路和有效决策》
洛阳机车公司
《数智化项目管控》
重庆建投
《数智化转型的要害》
温州电力
《资料拆解和资料营销》
“两翼腾飞”英才对口帮扶事务系列活动——深圳联通2023年中青雄鹰班
《营销数智化转型革新工作坊》
绵阳公开课
《制造业数智化转型》
葛洲坝数智化军团
《数智化转型工作坊》
西安交大和港理工携手总裁班
《数智化生态下的公司转型》
山东省港口《从连接到行动，具体来看，从数治到数智-数字港口转型要害》
泰兴市人民政府《AI赋能生产型服务业》
四川电力
《系统思路和有效决策》
海伯集团
《AI机器智能技艺在事务中的运用》
宁夏能源铝业《国家电投集团宁夏能源铝业》
青企动力科技《网络安全培训》
中车资阳机车《用数智化思路炼就现代AI融合业务链路——从连接到行动，从数治到数智》
中国邮政集团《从资料到行动：精准破解营销难题》
中共宜昌高新技艺业界《AI机器智能技艺在事务中的运用》
公开课《机器智能（AI）演进和运用》
中国电力工程《行动研习-公司数智化运用情境落地工作坊》
上海电气《赋能业务的资料思路和运用》
“两翼腾飞”英才对口帮扶事务系列活动——深圳联通2023年中青雄鹰班
《营销数智化转型革新工作坊》
西安交大和港理工携手总裁班
《数智化生态下的公司转型》
长春公开课
《AIGC在公司中的运用》
山东工信厅
《工业数智化转型》
老师简介
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博闻智咨询|魏凌睿老师
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医疗货品制造公司的中高层管人者、业务部门经理（研发、生产、质量、法规、市场等等）。建议同一家企业 3 人以上同来，课堂上直接改造本企业的实际问题——单人参加也能学到方法，但带不走可用的成果。
交付流程
课前：顾问访谈 2 位管理者，收集现状与问题清单，讲师据此调整案例。课中：讲授与演练各占一半，产出可直接用的工具与方案。课后：7 天内提交改进建议，30 天内一次线上答疑。