ISO 9001：2015 质量管理体系精解

一、ISO9001来由引见

1. ISO9001的历史渊源

2. ISO9001名称说明

3. ISO9001的适用范围

二、ISO9001架构架构

1. ISO9001内容

2. ISO9001 的标的

• 持续改进；

• 缺陷预防；

• 减少汽车供给链的变差和浪费；

• 增进顾客满意。

3. ISO9001七大管控要则

• 以顾客为关注焦点。

• 领导作用；

• 全员参与；

• 进程办法；

• 持续改进；

• 循证决策（基于事实的决策办法）；

• 关系管控

4. ISO9001办法论

• PDCA戴明环；

• 隐患思路；

• 系统思路；

• 进程办法；

• 利益共赢；

• 质量先期策划。

• 多方论证；

• 闭环管控

5. 基于PDCA的质量管控架构结构模型

6. 进程办法和乌龟图

实战操练：

请参训者绘制自己事务范围内主要进程的乌龟图。

7. 进程分类

8. 质量管控架构进程关系

9. 进程和文件对应关系

实战操练：

请名参训者列出本公司进程和程序文件对应关系清单。

三、ISO9001要害概念

1. 质量方针

• 质量方针的含义

• 质量方针的意义

• 怎样拟定一个契合公司演进需要的质量方针

专题研讨：

老师带着参训者一起研讨本公司的质量方针。

2. 质量标的

• 公司级质量标的

• 部门级质量标的

• 个人质量标的

实战操练：

老师给出一个公司级质量标的，参训者根据本部门的事务内容列出部门级质量标的和个人质量标的（旨在让参训者学会质量标的的分解，最终才能真正落地执行）。

3. ISO9001质量管控架构的构成以及五大质量抓手简介

4. 质量管控架构文件结构

5. 顾客特殊要求（CSR）

6. 质量管控架构审核分类

7. 不符合的改进

8. 特殊特性

7. 文件、规范、记录

实战操练：

用实物照片的方式，让参训者识别何为文件？何为规范？何为记录？加深参训者对文件、规范、记录三者的区别和联系的领会。

四、ISO9001条款解读

0. 前言

1. 范围

2. 规范性引用文件

3. 术语和定义

4. 组织环境

• 领会组织以及其环境

• 领会相关方的诉求和期望

• 确定质量管控架构的范围

• 质量管控架构以及其进程

5. 领导作用

• 领导作用和承诺

• 质量方针

• 组织的岗位，职责和权限

6. 策划

• 化解隐患和机遇的措施

• 质量标的以及其达成的策划

• 变更的策划

7. 支持

• 资源

• 本领

• 意识

• 交流

• 形成文件的资讯

8. 运行

• 运行策划和将控

• 货品和服务的要求

• 货品和服务的规划和开发

• 外部提供进程、货品和服务的将控

• 生产和服务提供

• 货品和服务的放行

• 不合格输出的将控

9. 绩效评价

• 监视、测量、拆解和评价

• 内部审核

• 管控评审

10. 持续改进

• 总则

• 不合格和纠正措施

• 持续改进

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博闻智咨询|杨朝盛老师